Mga ulat sa pagsubok, pag-aaral at karanasan ng mga doktor na may PeniMaster PRO
PeniMaster PRO para sa postoperative treatment ng prostate cancer Clinical study 2015/2016
- Kanser sa prostate: malawakang tumor sa nasa katanghaliang-gulang na mga lalaki.
- Ang bilang ng mga sakit ay tumaas ng higit sa 120% sa loob ng 10 taon.
- Ang pag-alis ng prostate (prostatectomy) ay isang itinatag at nagpapahaba ng buhay na pamamaraan para sa prostate cancer.
- Karaniwan at makabuluhang epekto:
- Ang libido (pagnanasang sekswal) at ang kakayahang magkaroon ng paninigas ay nagdurusa kapag tinanggal ang prostate.
- Bumababa ang haba ng ari (umiikli ang ari).
- mga karamdaman sa bulalas.
- Layunin ng pag-aaral: Pagsisiyasat sa mga posibilidad para sa pagpapabuti ng kalidad ng buhay pagkatapos ng prostatectomy.
- Mga paksa ng klinikal na pag-aaral: 60 lalaki sa pagitan ng 60-69 taon, pagkatapos alisin ang prostate na may kaugnayan sa kanser.
- Klinikal na pag-aaral ayon sa internasyonal na etikal na pamantayang klinikal.
- Ang erectile dysfunction sa prostate cancer ay napagmasdan din bilang bahagi ng pag-aaral.
- Mayroong tatlong pangkat ng paghahambing na may tig-20 lalaki:
- Pangkat 1: hindi nakatanggap ng prophylaxis upang mapanatili ang haba ng penile at erectile function.
- Pangkat 2: Nakatanggap ng mga PDE-5 inhibitors sa loob ng tatlong buwan pagkatapos ng operasyon
- Pangkat 3: Ginamit din ang penis expander na PeniMaster PRO nang hindi bababa sa tatlong oras sa isang araw.
Mga posibilidad ng kumbinasyong paggamot para sa pagpapanatili ng sexual function sa mga pasyente na sumailalim sa radical postatectomy para sa localized prostate cancer
Ang kanser sa prostate (PCa) ay isa sa mga pinaka-karaniwang malignant na tumor sa mga nasa katanghaliang-gulang at matatandang lalaki at ikaapat na ranggo sa morbidity structure ng oncological disease sa Russia [1]. Sa nakalipas na sampung taon, ang dalas ng mga sakit sa PCa ay tumaas ng higit sa 120.5 porsyento [2].
Ito ay kilala na ang pinakamahalaga at laganap na paraan ng paggamot para sa localized prostate cancer ay operasyon. Tinitiyak ng surgical treatment ang survival rate na partikular sa cancer kumpara sa wait-and-see na mga taktika [3].
Ayon sa mga klinikal na rekomendasyon ng European Society of Urologists, ang radical prostatectomy (RRP) ay ang karaniwang pamamaraan para sa paggamot ng localized prostate cancer kapag ang inaasahang habang-buhay ng pasyente ay sampung taon at higit pa [4,5].
Ang tanong ng pagtaas ng haba ng buhay ng mga pasyente na dumanas ng RRP ay direktang nauugnay sa tanong ng pagtaas ng kalidad ng buhay. Ang RRP ay natagpuan na nauugnay sa isang bilang ng mga kapansanan na lubhang naglilimita sa kalidad ng buhay, kabilang ang pagbaba ng libido, erectile dysfunction, pagbaba ng haba ng penile, penile curvature, at ejaculation disorder [6,7].
Ang pagbawi ng sekswal na function pagkatapos ng RRP ay pinag-aralan nang mahabang panahon, ngunit sa kabila ng nai-publish na mga resulta ng pananaliksik, walang nagkakaisang opinyon sa kondisyon ng erectile function pagkatapos ng RRP sa parehong mga Russian at dayuhang may-akda [8,9,10,11, 12,13]. Ang mahusay na impluwensya ng erectile dysfunction sa kalidad ng buhay ay sumasabay sa pangangailangan at topicality ng karagdagang pagsisiyasat sa kondisyon ng erectile function sa mga pasyente na nagdusa ng RRP [14,15,16,17].
LAYUNIN NG PANANALIKSIK: Upang suriin ang posibilidad ng kumbinasyong paggamot ng sekswal na function sa mga pasyente na sumailalim sa radical prostatectomy para sa localized prostate cancer bilang isang kadahilanan sa pagpapabuti ng kalidad ng buhay.
City Hospital No. 3 (Podgorbunsky Clinic, State Household Health Institution) sa Kemerovo1, Burnazâna Center (Federal State Household Institution, Hematological Research Center, Federal Medical Center para sa Biophysics) ng Federal Medicine and Biology Agency ng Russia sa Moscow2
Kyzlasov Pavel PhD Pinuno ng departamento ng urolohiya
Federal Medical Biological Agency Burnasyan Federal Medical Biophysical Center
www.fmbcfmba.ru
Pomeshkin Evgeny PhD Pinuno ng departamento ng urolohiya, Punong urologist na si Kemerovo
MA Podgorbunsky City Municipal Hospital
www.gkb3.ru
MGA MATERYAL AT PARAAN:
Kasama sa kasalukuyang pag-aaral ang 60 lalaki na may average na edad na 64.6±4.7 taon na may na-verify na lokal na kanser sa prostate na nakatanggap ng paggamot sa ilalim ng mga kondisyon ng Urology Department ng Burnazâna Center (Federal State Household Institution, Hematology Research Center, Federal Medical Center para sa Biophysics) mula sa Federal Agency for Medicine and Biology ng Russia sa Moscow.
Ang lahat ng mga pagsusuri sa pasyente ay sumusunod sa mga etikal na pamantayan ng Bioethical Committee, na binuo kaugnay ng Deklarasyon ng Helsinki ng World Medical Association na "Ethical Principles for Medical Research Involving Humans".
Ang mga lalaki lamang sa ilalim ng 70 taong gulang na walang malubhang somatic pathologies, diabetes mellitus at may interes sa pagpapanatili ng sekswal na function sa postoperative period ay kasama sa pag-aaral.
Sa lahat ng mga pasyente, ang internasyonal na index ng erectile function ayon sa IIEF-5 questionnaire at ang kalidad ng buhay ayon sa QoL (Quality of life) questionnaire ay nasuri sa kurso ng pag-aaral. Bilang karagdagan, ang haba ng titi (L) at ang tigas ng paninigas ayon sa sukat ng katigasan ng paninigas (EHS) ng ari ng lalaki (Tab. 1) ay sinusukat ng tatlong beses sa lahat ng mga pasyente, na bumubuo ng isang average na halaga.
Talahanayan 1 Penile Erection Hardness Scale (EHS).
| Degree | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| Ang ari ng lalaki ay pinalaki ngunit hindi sapat na matigas | Ang titi ay matigas, ngunit hindi sapat na matigas para sa pagtagos | Ang titi ay sapat na matigas para sa pagtagos, ngunit hindi pa rin ganap na matigas | Ang ari ay ganap na matigas at matigas |
Ang mga pagsukat ng kontrol ay isinagawa bago ang interbensyon sa kirurhiko at 7, 30 at 90 araw pagkatapos ng interbensyon sa kirurhiko.
Sa una, ang mga pasyente na nakatala sa pag-aaral ay lahat ay walang makabuluhang pagkakaiba sa klinikal na kasaysayan at mga marka ng pagganap. Alinsunod sa disenyo ng pag-aaral, ang mga pasyente ay randomized sa tatlong grupo gamit ang isang random na talahanayan. Ang mga pasyente ng unang grupo (control group, n=20) ay hindi nakatanggap ng tiyak na prophylaxis upang mapanatili ang haba ng penile at erectile function. Ang mga pasyente sa pangalawang grupo (n=20) ay kumuha ng PDE-5 inhibitors sa isang dosis na 5 mg araw-araw sa loob ng tatlong buwan pagkatapos ng operasyon. Ang mga pasyente sa ikatlong pangkat (n=20) ay pinagsama ang pagkuha ng PDE-5 inhibitors sa isang dosis na 5 mg sa paggamit ng isang vacuum extender sa loob ng tatlong buwan. Ginamit ang vacuum device na PeniMaster PRO bilang extender, at ang mga pasyente sa ikatlong grupo ay kailangang magsuot ng extender nang hindi bababa sa tatlong oras sa isang araw sa loob ng tatlong buwan.
Ang pagpoproseso ng istatistika ng data na nakuha ay isinagawa gamit ang STATISTICA 6.0 software. Ang normal na pamamahagi ng hypothesis ay nasubok gamit ang Shapiro-Wilk test. Tinukoy ang mean (M) at standard deviation (SD) para sa bawat agarang variable na may normal na distribusyon.
Ang mga halaga ng p<0.05 ay napatunayang makabuluhan sa istatistika. Ang isang paghahambing ng tatlong grupo ay isinagawa ayon sa H-score ng Kruskal-Wallis test, at sa p<0.05 isang ipinares na paghahambing ng grupo gamit ang Mann-Whitney test na naglalapat ng Bonferroni correction ay inilapat. Ang Wilcoxon test ay ginamit upang masuri ang dynamics ng mga parameter.
PeniMaster PRO para sa postoperative treatment ng prostate cancer Clinical study 2015/2016
- Mga resulta:
- Pangkat 1: pag-ikli ng ari pagkatapos ng 3 buwan: humigit-kumulang - 1.6 cm / - 12.45%
- Pangkat 2 (may gamot):
Pagpapaikli ng ari pagkatapos ng 3 buwan: humigit-kumulang - 1.2 cm / - 10.26% - Pangkat 3 (na may PeniMaster PRO penis expander):
EXTENSION ng titi pagkatapos ng 3 buwan: humigit-kumulang + 0.75 cm / + 5.5% - Pagkakaiba sa haba ng ari ng lalaki pangkat 1 (hindi ginagamot) / pangkat 3 (kasama ang PeniMaster PRO): humigit-kumulang 18%
RESULTA AT DISKUSYON
Ang pagsusuri ng mga resulta ng pagsukat ng haba ng ari ng lalaki ay nagpakita na sa control group, ang average na pagbaba sa haba ng ari ng lalaki ay 0.73±0.08 cm 7 araw pagkatapos ng operasyon, 0.95±0.06 cm pagkatapos ng 30 araw at 1.635±0.0 pagkatapos ng 3 buwan .12 cm kumpara sa preoperative measurements (Fig. 1) . Ang pagbaba sa haba ng ari ng lalaki 3 buwan pagkatapos ng surgical procedure ay 12.45 percent.
Sa pangalawang pangkat ng mga pasyente na kumukuha ng PDE-5 inhibitors, ang ibig sabihin ng pagbaba sa haba ng penile ay 0.75±0.08 cm pagkatapos ng 7 araw, 1.125±0.07 cm pagkatapos ng 30 araw, at 1.175±0.08 cm pagkatapos ng 3 buwang cm kumpara sa preoperative measurements ( Larawan 2) . Ayon sa data na nakuha, sa pangalawang grupo ang pagbaba sa haba ng titi ay 10.26 porsiyento, ibig sabihin, 2.19 porsiyentong mas mababa kaysa sa control group.
Sa ikatlong grupo ng mga pasyente, na nakatanggap ng kumbinasyon ng pagkuha ng PDE-5 inhibitors at paggamit ng vacuum extender, ang ibig sabihin ng pagbaba sa haba ng penile pagkatapos ng 7 araw ay 0.78±0.1 cm (Fig. 3) . Pagkatapos ng 30 araw, ang isang maaasahang istatistika na pagtaas sa haba ng titi na 0.175±0.08 cm ay naobserbahan, at pagkatapos ng 3 buwan ang pagtaas sa haba ay 0.75±0.08 cm. Kaya, sa kabila ng 5.7 porsiyentong pagbaba sa haba ng titi sa 7 araw, nagkaroon ng 5.5 porsiyentong pagtaas sa haba ng ari sa 90 araw kumpara sa baseline.
Kapag sinusuri ang mga resulta ng pagsusulit ayon sa IIEF-5 questionnaire, ang sumusunod na data ay nakuha: sa unang grupo, ang kabuuang marka ng kalubhaan ng erectile dysfunction bago ang operasyon ay tumutugma sa 16.5 puntos, pitong araw pagkatapos ng operasyon ay tumaas ito ng 6.45 ±1 .3 puntos, na isang average ng 9.7 puntos (Larawan 4) . Ang isang bahagyang pagtaas sa 10.1 at 10.2 puntos, ayon sa pagkakabanggit, ay nabanggit pagkatapos ng 30 at 90 araw.
Sa pangalawang grupo, ang kabuuang marka ng antas ng erectile dysfunction ay nabawasan ng 6.45±1.3 puntos 7 araw pagkatapos ng operasyon, ibig sabihin hanggang 9.7 puntos (Larawan 5) . Pagkatapos ng 30 at 90 araw, nagkaroon ng pagtaas sa kabuuang iskor, na 13.2 at 13.4 puntos, ayon sa pagkakabanggit. Kapag sinusuri ang kabuuang marka ng erectile dysfunction sa ikatlong grupo, ang data na nakuha ay hindi naiiba sa istatistika mula sa mga resulta na nakuha sa pangalawang grupo (Larawan 6) .
PeniMaster PRO para sa postoperative treatment ng prostate cancer Clinical study 2015/2016
- Pagkatapos ng 90 araw, ang tigas ng ari ng mga hindi ginagamot na paksa mula sa Pangkat 1 ay hindi na sapat na mahirap para sa pakikipagtalik.
- Sa mga pangkat 2 at 3 (kasama ang PeniMaster PRO), ang mga paksa ay nakamit ang isang pagtayo na sapat na mahirap para sa pakikipagtalik.
- Ang iba pang mga pag-aaral ay nagpapakita rin ng pag-ikli ng ari ng 1-3 cm sa loob ng isang taon pagkatapos alisin ang prostate.
- Ang kasalukuyang pag-aaral ay nagpapakita na ang PeniMaster PRO ay hindi lamang pinapanatili ang haba ng titi pagkatapos ng pag-alis ng prostate, ngunit pinapabuti ito.
- Hindi lamang ang paggaling mula sa sakit, kundi pati na rin ang rehabilitasyon ng mga sequelae nito ay mahalaga sa modernong medisina.
- Walang karaniwang mga alituntunin para sa paggamot pagkatapos ng prostatectomy.
Kapag sinusuri ang antas ng katigasan ng ari ng lalaki ayon sa sukat ng EHS, ang mga sumusunod na resulta ay nakuha: ang antas ng katigasan ng paninigas sa unang grupo bago ang operasyon ay 3.1 at bumaba sa 1.22±0.2 pitong araw pagkatapos ng operasyon. Pagkatapos ng 30 at 90 araw ay naging 2, na tumutugma sa isang sapat na matigas na ari ngunit hindi isang sapat na matigas na ari para sa pagtagos at para sa pagganap ng pakikipagtalik.
Ang data na nakuha sa pangalawa at pangatlong grupo ay hindi naiiba at nailalarawan sa pamamagitan ng pagbaba sa grado ng penile hardness sa unang 7 araw at higit pa sa isang ugali na tumaas hanggang sa ika-3 baitang, na nangangahulugang sapat na tigas para sa pagtagos.
Ang kalidad ng buhay ayon sa QOL scale (Quality of life) ay 2.1 puntos sa unang grupo bago ang operasyon at lumala ng 2.05±0.3 puntos 7 araw pagkatapos ng operasyon. Higit pa rito, natagpuan ang isang positibong kalakaran patungo sa pagpapabuti, kaya ang ibig sabihin ng kalidad ng buhay ay 3.7 puntos 30 at 90 araw pagkatapos ng interbensyon sa kirurhiko.
Bilang karagdagan, sa pangalawa at pangatlong grupo, 7 araw pagkatapos ng operasyon, ang kalidad ng buhay ay bumaba sa 4.15 puntos at pagkatapos ng 30 at 90 araw ay tumaas ito sa 2.4 puntos sa pangalawang grupo at 2.6 puntos sa pangatlo, ayon sa pagkakabanggit natukoy ng grupo. Ang mga kaugnay na istatistikal na pagkakaiba sa kalidad ng buhay sa pangalawa at pangatlong grupo ay hindi nakuha.
Ayon sa literatura, kasalukuyang walang nakakumbinsi na data tungkol sa paggamit ng PDE-5 inhibitors para sa rehabilitasyon ng sekswal na function sa mga lalaki na sumailalim sa radical prostatectomy para sa localized prostate cancer. Bilang karagdagan, walang nagkakaisang opinyon sa mga dosis, tagal at oras ng paggamot para sa paggamit ng PDE-5 inhibitors sa kategoryang ito ng pasyente.
Ayon sa mga resulta ng mga pagsisiyasat ni A. Briganti et al. [18] ang erectile dysfunction (37%) ay mas madalas na natagpuan sa pangkat ng pasyente na nakatanggap ng pare-parehong PDE-5 inhibitors sa panahon pagkatapos ng operasyon kaysa sa control group (73%, p<0.001), na sa pangkalahatan ay tumutugma sa maihahambing ang mga datos na nakuha sa kurso ng pag-aaral. Ang dalas ng erectile dysfunction sa control group pagkatapos ng tatlong buwan ay 75 porsiyento (15 pasyente), sa pangalawang grupo ay 15 porsiyentong mas mababa, ibig sabihin, 60 porsiyento (12 pasyente), at sa ikatlong grupo ay 20 porsiyentong mas mababa kaysa sa control group, ibig sabihin, 55 porsiyento (11 tao).
Ang isang bilang ng mga pag-aaral ay nagpakita ng pagbaba sa haba ng penile na 1-3 cm sa loob ng isang taon ng pagmamasid sa mga pasyente na sumailalim sa radical prostatectomy [19,20]. Sa kasalukuyang pag-aaral, ang pagbabago sa haba ng penile sa loob ng tatlong buwan pagkatapos ng operasyon ay isinasaalang-alang, kasama ang control group na nagpapakita ng pagbaba ng haba hanggang 1.64±0.12 cm at ang pangalawang grupo ay nagpapakita ng katamtamang pagbaba sa haba ng penile, na may average na 1.175±0.01 cm.
Ang cavernous fibrosis, na nangyayari bilang resulta ng makinis na muscle cell adoption ng cavernous bodies pagkatapos ng pinsala sa erectile nerves, ay maaaring pinaghihinalaang posibleng mekanismo para sa pagbaba ng laki ng ari ng lalaki.
Ang mga nakaraang pag-aaral [21] ay nagpakita na ang paggamit ng mga vacuum extender ay nagbibigay-daan sa pagpapanatili ng haba ng penile pagkatapos ng radical prostatectomy. Kasabay nito, mayroong isang salungat na opinyon sa paggamit ng mga vacuum extender, na isinasaalang-alang ang panganib ng pagbuo ng cavernosal fibrosis bilang resulta ng pagsisimula ng ischemia ng mga cavernous body, acidosis at hindi sapat na pagpapahinga ng makinis na mga kalamnan [22]. Ang mga resulta na nakuha sa kasalukuyang pag-aaral ay nagpakita hindi lamang ang posibilidad na mapanatili ang haba ng ari ng lalaki sa pamamagitan ng pagsasama-sama ng pang-araw-araw na paggamit ng PDE-5 inhibitor at pang-araw-araw na paggamit ng vacuum extender, kundi pati na rin ang haba ng titi ng 0.75±0.01 cm upang tumaas.
Sa kasalukuyang estado ng pag-unlad ng lipunan, ang kalidad ng buhay ay isang mahalaga at kailangang-kailangan na bahagi ng pangkalahatang kalusugan at kagalingan ng pasyente. isang programa sa rehabilitasyon ng pasyente. Sa kasalukuyan ay walang mahigpit at inirerekomendang mga algorithm para sa rehabilitasyon ng mga pasyente pagkatapos ng radical prostatectomy na may napatunayang epekto [7,14,15,16,17].
PeniMaster PRO para sa postoperative treatment ng prostate cancer Clinical study 2015/2016
- Ang kumbinasyon ng PDE-5 inhibitor at PeniMaster PRO ay pumipigil sa pag-urong ng ari ng lalaki at nagpapahaba sa ari ng lalaki pagkatapos alisin ang prostate.
- Ang erectile dysfunction ay hanggang 20% na mas karaniwan pagkatapos ng prostatectomy kung hindi ginagamot.
- Ang erectile dysfunction ay makabuluhang nagpapalala sa kalidad ng buhay.
KONGKLUSYON
Ang mga resulta na nakuha bilang bahagi ng pag-aaral ay nagbibigay-daan sa mga sumusunod na konklusyon:
- sa kasalukuyan ay walang pinag-isang standard na pamamaraan para sa rehabilitating sexual function sa mga pasyente na sumailalim sa radical prostatectomy para sa localized prostate cancer;
- ang kumbinasyon ng pang-araw-araw na paggamit ng mga inhibitor ng PDE-5 at ang paggamit ng isang vacuum extender ay nagbibigay-daan hindi lamang upang maiwasan ang pagbaba ng haba ng ari ng lalaki, kundi pati na rin upang madagdagan ang haba ng ari ng lalaki ng 0.75±0.01 cm;
- ang saklaw ng erectile dysfunction pagkatapos ng radical prostatectomy ay 15 at 20 porsiyentong mas mababa sa mga pasyente sa mga grupo I at II kumpara sa control group, ayon sa pagkakabanggit;
- ang estado ng erectile dysfunction ay makabuluhang nagpapalala sa kalidad ng buhay ng mga pasyente sa postoperative period.
